Появление новых требований к регистрации иностранных препаратов — часть процесса перехода всей русской фармотрасли на стандарты GMP, которые используют мировые производители фармацевтических средств. Если же зарубежная фармкомпания захочет вывести на русский рынок новый препарат, то ей придётся пройти очную инспекцию расположенных за границей заводов.

Появление новых требований к регистрации иностранных препаратов — часть процесса перехода всей русской фармотрасли на стандарты GMP, которые используют мировые производители фармацевтических средств. Если же зарубежная фармкомпания захочет вывести на русский рынок новый препарат, то ей придётся пройти очную инспекцию расположенных за границей заводов.

Проверку иностранных фармкомпаний, поставляющих продукцию в РФ, с самого начала декабря анонсировал руководитель Минпромторга Денис Мантуров.

В частности речь идёт о вакцинах против пневмонии, менингита, гепатита А.

Таким образом, уверен Шипков, стандарт GMP стал непреодолимым административным барьером для иностранных поставщиков и, соответственно, делает неконкурентные преимущества русским фармкомпаниям. Учитывая, что «в среднем сертификацию проходят не не менее ста компаний в год, а чтобы значительно увеличить число проверяющих, потребуется около года из-за срока обучения новых инспекторов GMP», иллюзий не у кого не остается. Но документы, нужные для проведения процедуры, подготовили только к ноябрю 2013. «Сертификат получить негде и не у кого», — объясняют профессионалы.

По располагаемым последним данным «Коммерсанта», объем русского фармрынка составлял в прошлом году около 1 трлн руб. при всем этом около 65% рынка приходится на импорт. Подобная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP русским учреждениям. В цивилизованном мире взаимно признаются сертификаты других государств.