Таким образом, организм пациента становится способен сам сражаться с лейкемией. Но благодаря терапии CAR-T у ребенка уже 5 лет нет признаков рака. Лечение обойдется в $475 тыс.

Руководство США одобрило новый метод лечения лейкемии у детей, основывающийся на генной терапии.

Об этом информирует официальный сайт FDA. Она разработана, чтобы у пациентов был очередной шанс излечиться, если принятые до этого препараты не принесли результата.

Управления по мониторингу за продуктами питания и лекарствами (FDA) одобрило применение генной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых. Ее суть состоит в том, что у пациента забирают его собственные T-клетки, составляющие часть иммунной системы.

Этот CAR-рецептор направляет Т-клетки на борьбу с раковыми клетками, у которых есть B-лимфоцитарный антиген CD19 на поверхности. CAR-T-клеточная терапия дает пациентам не менее массивные Т-клетки.

«Мы входим в новейшую эру в медицинских инновациях, имея возможность перепрограммировать собственные клетки пациента, чтобы они могли штурмовать смертоносный рак», — проинформировал уполномоченный FDA Скотт Готлиб. Руководитель Центра по биологическим оценкам и исследованиям FDA доктор Питер Маркс объявил, что новый способ лечения «продемонстрировал многообещающие показатели ремиссии и выживаемости в клинических испытаниях». Метод, разработанный специалистами компании «Novartis Pharmaceuticals» носит коммерческое название «Kymriah». Тестирование проводилось на группе из 63 пациентов в разных госпиталях.

Новое средство показало свою эффективность в клинических тестах: у 83% получивших Kymriah на протяжении 3-х месяцев рак отступил.

Кроме того, у препарата есть побочные эффекты: освобождение цитокинов, которое вызывает сильную лихорадку, диарею и рвоту, а еще неврологическая токсичность, которая приведет к затруднению осознания, речи, потере веса.

Стоимость одного курса препарата «Кимрайа», который будет изготовляться индивидуально для любого пациента в компании фирмы Novartis в штате Нью-Джерси на протяжении приблизительно 3-х недель, составляет $475 тыс.

По оценкам государственного института онкологии США, острый лимфобластный лейкоз диагностируют ежегодно у около 3,1 тыс. пациентов в возрасте 20 лет или младше, сказали в FDA.

FDA впервые одобрило принципиально новую терапию рака Novartis


Читайте также

You have no rights to post comments

Подписаться

Вход на сайт

Мы в соц.сетях

 
Яндекс.Метрика